Udział w badaniu klinicznym to ważna decyzja, dlatego powinna być dla Ciebie w pełni komfortowa. Każde badanie jest inne, jednak proces świadomej zgody gwarantuje, że dobrze zrozumiesz, co Cię czeka.
Dowiesz się więcej o produkcie, który jest przedmiotem badania, swojej roli w badaniu, potencjalnych działaniach niepożądanych oraz wymaganych wizytach.
Możesz zadać następujące pytania, by podjąć bardziej świadomą decyzję o udziale w badaniu klinicznym.
Oto jakie pytania zadać przed badaniem klinicznym:
- Jaki jest cel tego badania?
Zwykle celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności badanego produktu.
- Jak będzie mi podawany lek, urządzenie medyczne lub wykonywany test?
Lek może być podawany doustnie, dożylnie lub za pomocą urządzenia medycznego, w zależności od protokołu badania.
- Ile razy będę musiał(a) odwiedzić klinikę?
Liczba wizyt zależy od specyfiki badania; szczegóły zostaną Ci przedstawione przed rozpoczęciem udziału.
- Czy otrzymam wynagrodzenie za poświęcony czas, podróż lub sam udział w badaniu?
Wiele badań klinicznych przewiduje zwrot kosztów związanych z podróżą do ośrodka w dniu wizyty. Dokładne informacje będą zawarte w formularzu świadomej zgody.
- Czy wymagane jest ubezpieczenie, aby wziąć udział w tym badaniu?
Ubezpieczenie nie jest wymagane, ale szczegóły mogą się różnić w zależności od badania.
- Jeśli leczenie okaże się skuteczne w moim przypadku, czy będę mógł/mogła je kontynuować po zakończeniu badania?
Zależnie od wyników i zasad konkretnego badania, leczenie może być dostępne po jego zakończeniu. Nie jest to jednak reguła.
- Czy będę mieć wykonane dodatkowe badania, testy lub zapewnioną opiekę w trakcie badania?
Wiele badań klinicznych obejmuje dodatkowe testy kontrolne i badania laboratoryjne oraz ścisłą opiekę lekarską i specjalistyczną w trakcie ich trwania.
- Kim są lekarze oraz personel prowadzący to badanie?
Badanie prowadzone jest przez doświadczonych lekarzy i profesjonalny personel medyczny.
- W jaki sposób moja prywatność będzie chroniona w trakcie badania?
Twoje dane osobowe są poufne i chronione zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wszelkie dane osobowe są zaślepione, a pacjent ma nadany indywidualny numer uczestnika
- Czy udział w badaniu klinicznym wpłynie na moje obecne leczenie lub codzienne życie?
Badanie może wpłynąć na Twoje obecne leczenie i codzienne życie; przeważnie wg protokołu badania wymagane są regularne wizyty w ośrodku we wskazanych terminach/ odstępach czasowych.
Szczegóły powinny zostać szczegółowo omówione przed rozpoczęciem udziału.
Więcej informacji
Po pełnym zrozumieniu swojej roli w badaniu, podpiszesz formularz świadomej zgody. Pamiętaj, że możesz w każdej chwili wycofać swoją zgodę.
Więcej informacji znajdziesz w ogólnym opisie procesu badań klinicznych przygotowanym przez Velocity lub odwiedzając stronę pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/.
Aby znaleźć badanie prowadzone przez Velocity w Twojej okolicy, skorzystaj z wyszukiwarki badań.
Sprawdź także listę naszych ośrodków w Polsce.
