Informacje o badaniach klinicznych
Leczenie. Szczepionki. Wyroby medyczne. Preparaty dla niemowląt. urządzenia przenośne.. Przyszłość medycyny zależy od uczestników badań klinicznych takich jak Ty.
Badania kliniczne pomagają określić, czy leki, urządzenia medyczne, szczepionki i testy są bezpieczne i skuteczne. Każda zalecana przez lekarza terapia, lek i urządzenie medyczne dostępne obecnie na rynku zostały poddane badaniom klinicznym. Leki na wszystko, od trądziku po raka, istnieją dzięki ludziom, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych.
Biorąc udział w badaniu klinicznym, możesz pomóc naukowcom odkryć lepsze sposoby leczenia chorób, które mogą mieć wpływ na Ciebie, Twoich bliskich i przyszłe pokolenia.
Dlaczego warto wziąć udział w badaniu klinicznym?
Wczesny dostęp do nowych leków
Badania kliniczne oferują więcej opcji opieki dla osób cierpiących na powszechne, unikalne i rzadkie schorzenia - najczęściej bez żadnych kosztów.
Dostęp do czołowych lekarzy specjalistów
Doświadczeni lekarze, którzy pełnią rolę głównych badaczy, oraz ich wysoce wyszkolone zespoły badawcze zapewniają uczestnikom badania diagnostyczne i opiekę bez żadnych kosztów.
Dowiedz się więcej o nowych lekach w trakcie badań
Proces świadomej zgody pozwala uczestnikom dowiedzieć się wszystkiego o badaniu, w którym chcą wziąć udział, wszystkim, co wiąże się z badaniem, o potrzebie konkretnego leczenia, o tym, co wydarzyło się w poprzednich fazach badania, o celach tej fazy i nie tylko.
Pomóż w rozwoju nauki i poprawie jakości życia
Badania kliniczne oferują niemal każdemu - niezależnie od jego sytuacji - sposób na poprawę ludzkiego zdrowia i dobrostanu dla przyszłych pokoleń.
Zwrot kosztów dojazdu, jeśli się zakwalifikujesz.
Większość badań klinicznych oferuje zwrot kosztów dojazdu. Należna kwotał różni się w zależności od badania, od jego złożoności, długości badania, liczby wizyt i innych czynników.
Wszystko zaczyna się od Ciebie
Informacje o procesie badań klinicznych
Badania kliniczne odbywają się w czterech fazach, z których każda ma swój własny cel. Na każdym etapie naukowcy gromadzą ważne dane, które muszą zostać zweryfikowane i zatwierdzone, zanim potencjalna terapia będzie mogła przejść do kolejnej fazy. Wszystkie terapie muszą zostać zatwierdzone w tym procesie, zanim będą mogły być sprzedawane na rynku komercyjnym.
Faza 1
W badaniu fazy 1 naukowcy po raz pierwszy testują nowy produkt na małej grupie osób w celu oceny bezpieczeństwa, określenia bezpiecznego zakresu dawkowania i zidentyfikowania skutków ubocznych. Badanie to może obejmować 20-80 uczestników i zwykle trwa krócej niż rok.
Faza 2
W fazie 2 produkt jest podawany większej grupie osób w celu zbadania skuteczności i dalszego dostępu do bezpieczeństwa. Etap ten może obejmować setki uczestników i trwać miesiące lub lata.
Faza 3
Badanie fazy 3 obejmuje większą grupę osób w celu potwierdzenia bezpieczeństwa, monitorowania skutków ubocznych, porównania badanego produktu z innymi metodami leczenia i zebrania informacji, które mogą zwiększyć bezpieczeństwo jego stosowania. Faza ta może obejmować tysiące uczestników i zwykle trwa lata.
Faza 4
Faza 4 ma miejsce po zatwierdzeniu produktu do sprzedaży konsumenckiej. Lek lub urządzenie jest badane w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat ryzyka, korzyści i najlepszego zastosowania.
Czego możesz się spodziewać jako uczestnik badania klinicznego
1: Znalezienie badania klinicznego
Lekarz może poinformować Cię o badaniu klinicznym, możesz je znaleźć, wyszukując je w Internecie lub zobaczyć ogłoszenia o badaniach w Internecie lub w swojej społeczności. Niektórzy ludzie znajdują nawet możliwości badań klinicznych za pośrednictwem grup wsparcia, które koncentrują się na konkretnych schorzeniach. Velocity może pomóc w znalezieniu najbliższego ośrodka badawczego, a publiczne narzędzia umożliwiają wyszukiwanie dużej kolekcji badań klinicznych z całego świata.
2: Ubieganie się o badanie
Proces składania wniosków może się różnić w zależności od ośrodka badawczego i badania klinicznego. Dzięki Velocity możesz przesłać swoje informacje online i połączyć się bezpośrednio z najbliższym ośrodkiem Velocity, aby znaleźć najbardziej odpowiednie dla siebie badanie.
3: Kontrola telefoniczna
Po złożeniu wniosku o udział w badaniu zadzwoni do Ciebie specjalista ds. rejestracji rekrutacji i zada kilka pytań dotyczących Ciebie i Twojej historii medycznej. Ta rozmowa telefoniczna pomoże ustalić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie, a także będziesz mógł zadawać pytania dotyczące procesu badania.
4: Świadoma zgoda
Każde badanie jest inne, ale proces świadomej zgody zapewnia zapoznanie się z badanym produktem, rolą w badaniu, potencjalnymi skutkami ubocznymi i liczbą wymaganych wizyt. Po pełnym zrozumieniu swojej roli w badaniu można podpisać formularz świadomej zgody. W każdej chwili możesz wycofać swoją zgodę i opuścić badanie.
5: Badanie fizykalne
Po pomyślnym przejściu telefonicznego badania przesiewowego kandydat odwiedzi klinikę badawczą w celu przeprowadzenia fizycznego badania przesiewowego. Badanie fizykalne różni się w zależności od badania klinicznego, jest wymagane w każdym badaniu i ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa. Dodatkową korzyścią z udziału w badaniu mogą być określone badania lub testy, których wyniki mogą zostać Ci udostępnione.
6: Zarządzanie produktem badanym
W przypadku podania badanego produktu (lub placebo) personel kliniczny będzie ściśle monitorować stan zdrowia pacjenta. Pacjent może zostać poddany dodatkowym badaniom w celu oceny działania leku i/lub ochrony zdrowia. W każdym badaniu klinicznym przeszkoleni pracownicy służby zdrowia traktują bezpieczeństwo pacjenta jako najwyższy priorytet.
7: Bieżąca ocena
Niektóre badania wymagają kilku wizyt w klinice. Możesz kwalifikować się do otrzymania zwrotu kosztów za czas i podróż na każdą wizytę. Wszelkie kolejne działania niezbędne do przeprowadzenia badania zostaną szczegółowo opisane w procesie świadomej zgody, dzięki czemu nigdy nie będziesz zaskoczony tym, co wiąże się z badaniem.
Najczęstsze pytania dotyczące badań klinicznych
Prawie każdy może wziąć udział w badaniu klinicznym.
Zdrowi wolontariusze często uczestniczą w programie, aby pomagać innym i przyczyniać się do rozwoju medycyny.
Osoby cierpiące na daną chorobę lub schorzenie dołączają do badań naukowych, aby być może otrzymać najnowsze leczenie oraz dodatkową opiekę i uwagę ze strony personelu klinicznego, jednocześnie pomagając w poprawie zdrowia i dobrostanu ludzi dla przyszłych pokoleń.