Nawracające zapalenie pochwy (RVVC) to grzybicza infekcja powracająca ≥3 razy w ciągu 12 miesięcy. Może objawiać się świądem, pieczeniem, zaczerwienieniem, upławami i znacznym dyskomfortem w życiu codziennym. Szukamy uczestniczek do badania klinicznego dotkniętych RVVC.
Dlaczego warto?
- Dostęp do specjalistów i nowoczesnych metod diagnostyki.
- Leczenie według protokołu badania pod stałą kontrolą zespołu medycznego.
- Brak kosztów udziału; wizyty i badania są zapewnione w ramach projektu. Często po zakończeniu udziału w badaniu klinicznym, można otrzymać zwrot kosztów dojazdu na wizyty.
- Badanie kliniczne jest prowadzone zgodnie z Dobrymi Praktykami Klinicznymi (GCP) i po uzyskaniu od uczestnika świadomej zgody.
Kto może się kwalifikować?
- Kobiety 18+ z historią ≥3 epizodów RVVC w ostatnim roku.
- Obecne lub nawracające objawy zgodne z kandydozą sromu i pochwy.
- Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt i krótkiego okresu obserwacji.
Ostateczną decyzję o kwalifikacji podejmuje lekarz prowadzący zgodnie z protokołem badania.
Na czym polega udział?
Potencjalny uczestnik zgłasza się na umówioną wizytę do ośrodka z historyczną dokumentacją medyczną. W trakcie konsultacji lekarskiej badacz/lekarz/lekarz specjalista przeprowadza szczegółowy wywiad i badanie pacjenta.
Następnie przedstawia uczestnikowi szczegóły związane z badaniem klinicznym – przebieg, liczbę wizyt, harmonogram, czas trwania, jakie procedury i badania są zaplanowane, jakie leczenie eksperymentalne będzie w trakcie badania stosowane. Uczestnik ma czas na zapoznanie się z treścią formularza świadomej zgody, i na zadawanie pytań lekarzowi-badaczowi. Jeżeli uczestnik zdecyduje się wziąć udział w badaniu wtedy lekarz i uczestnik podpisują formularz. Następnie wykonuje się wszystkie procedury przewidziane przez protokół tj np. pomiary ciała, badania i testy z krwi, badania dodatkowe.
Warto pamiętać, że udział badaniu jest dobrowolny, a wycofanie się z udziału jest możliwe w każdej chwili bez podania przyczyny.
Bezpieczeństwo
Badanie jest nadzorowane przez niezależną komisję bioetyczną, prowadzone zgodnie z GCP i monitorowane przez zespół badawczy. Zanim dołączysz, szczegółowo omówimy ryzyka, korzyści i obowiązki uczestniczki.
Jak się zgłosić?
Wypełnij formularz kontaktowy na stronie velocityclinicalresearch.pl. Zespół oddzwoni, by przeprowadzić krótką wstępną kwalifikację i umówi dogodny termin wizyty.
Źródła medyczne (wybrane):
- CDC, Vulvovaginal Candidiasis – STI Treatment Guidelines (definicja RVVC, leczenie podtrzymujące): https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/candidiasis.htm
- IDSA, Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis (zalecenia dla RVVC): https://academic.oup.com/cid/article/62/4/e1/2462830
- NICE CKS, Candida – female genital (postępowanie i diagnostyka): https://cks.nice.org.uk/topics/candida-female-genital/
- Cassone & kol., Insights and advances in recurrent vulvovaginal candidiasis (przegląd RVVC): https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10637712/
- PTGiN, Stanowisko ekspertów – rVVC (materiał w j. polskim): https://ptgin.pl/sites/scm/files/2021-09/11.2011%20-W%20TRAKCIE%20AKTUALIZACJI%20-%20Etiopatogeneza%20i%20leczenie%20nawrotowej%20postaci%20dro%C5%BCd%C5%BCakowego%20zapalenia%20pochwy%20i%20sromu.pdf
Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej. Jeśli podejrzewasz grzybicze zapalenie pochwy, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do badania klinicznego RVVC.
