Badanie kliniczne dla osób z otyłością

Velocity Clinical Research to wieloośrodkowa sieć, która prowadzi badania kliniczne w Polsce. Jeśli zmagasz się z otyłością, możesz wziąć udział w badaniu klinicznym.

Dlaczego to ważne? W Polsce problem nadwagi  i otyłości narasta z roku na rok. Według danych NFZ i GUS w 2019 r. 56,6% osób powyżej 15 r.ż. miało nadwagę lub otyłość, a otyłość dotyczyła 18,5% populacji; prognozy wskazują dalszy wzrost. Raport NFZ, OECD.

ZNAJDŹ BADANIA KLINICZNE

Najczęstsze przyczyny

Otyłość to choroba przewlekła. Wpływ mają: dieta wysokokaloryczna, niska aktywność fizyczna, czynniki genetyczne, zaburzenia hormonalne, przewlekły stres i sen krótszy niż 6–7 h/dobę.

Często współistnieją cukrzyca, nadciśnienie, stłuszczenie wątroby—dlatego potrzebny jest plan leczenia, nie „dieta cud”.

Farmakoterapia otyłości — zalety i wady (najważniejsze leki i najnowsze badania)

Największe korzyści: współczesne leki inkretynowe (agonisty GLP-1 oraz podwójny agonista GIP/GLP-1) umożliwiają dwucyfrową utratę masy ciała, często z poprawą glikemii, ciśnienia, lipidów i zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu SELECT z semaglutydem 2,4 mg wykazano spadek ryzyka MACE o ok. 20% u osób z otyłością bez cukrzycy. (mediacenteratypon.nejmgroup-production.org)

Semaglutyd 2,4 mg (Wegovy): zwykle −12–15% masy ciała w 68 tyg., w połączeniu ze zmianą stylu życia. Plusy: skuteczność, raz w tygodniu, coraz więcej danych o korzyściach kardiologicznych; minusy: nudności, uczucie pełności, stopniowe dostosowanie dawki, przeciwwskazania m.in. w trakcie ciąży. (New England Journal of Medicine, European Medicines Agency (EMA))

Tirzepatyd (Mounjaro/Zepbound): najsilniejszy efekt w klasie—w badaniach u osób bez cukrzycy ~20% redukcji masy ciała; w próbie „head-to-head” wyraźnie przewyższał semaglutyd po 72 tyg. Plusy: bardzo duża skuteczność, potencjalna prewencja cukrzycy; minusy: podobne do GLP-1 dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W UE preparat posiada wskazanie do redukcji i kontroli masy ciała. (New England Journal of Medicine, European Medicines Agency (EMA))

Liraglutyd 3 mg (Saxenda): skuteczny (zwykle −7–8%), ale codzienne wstrzyknięcia; typowe działania niepożądane jak dla GLP-1. (European Medicines Agency (EMA))

Naltrekson/bupropion (Mysimba): działa ośrodkowo na apetyt i kontrolę łaknienia; plusy: postać doustna, wsparcie kontroli napadów jedzenia; minusy: mniejsza średnia utrata masy, przeciwwskazania (m.in. nadciśnienie niekontrolowane, ryzyko drgawek). Ocena skuteczności po 16 tygodniach—w razie braku odpowiedzi lek się odstawia. (European Medicines Agency (EMA))

Orlistat: ogranicza wchłanianie tłuszczów; plusy: lek doustny i długo dostępny; minusy: biegunki/steatorrhea przy tłustych posiłkach i mniejsza skuteczność. (European Medicines Agency (EMA))

Co nowego i co jest „w trakcie rozwoju i badań”?

Semaglutyd doustny 50 mg (OASIS-1) – w badaniach uzyskiwano ~15% spadku masy ciała w 68 tyg.; potencjalna alternatywa dla osób unikających zastrzyków. (The Lancet, PubMed)

• Kombinacja cagrilintyd + semaglutyd (CagriSema) – w 2025 r. wykazała znaczące spadki masy vs placebo; terapia amylina + GLP-1 może dalej zwiększać skuteczność. (New England Journal of Medicine)

Retatrutyd (potrójny agonista) – wczesne wyniki pokazują bardzo duże redukcje masy; lek w fazie badań. (New England Journal of Medicine)

Orforglipron (doustny GLP-1) – najnowsze dane kliniczne potwierdzają istotną utratę masy i obniżenie HbA1c; formuła bez wstrzyknięć. (New England Journal of Medicine, investor.lilly.com)

Wady i środki ostrożności (dla całej klasy leków): najczęściej nudności, wymioty, biegunka/zaparcia, zwykle przemijające; możliwa kamica pęcherzyka żółciowego i opóźnienie opróżniania żołądka (ważne przy innych lekach). Ciąża i karmienie piersią—przeciwwskazane; wymagana kwalifikacja i nadzór lekarza. (European Medicines Agency (EMA))

Podsumowanie

Jeśli zmagasz się z otyłością, leki—szczególnie GLP-1/GIP—mogą znacząco ułatwić chudnięcie, zmniejszyć głód, poprawić wyniki badań i zdrowie serca. Porozmawiaj z lekarzem o kwalifikacji do badania klinicznego.

  • potencjalny dostęp do nowoczesnych terapii i szczegółowych i regularnych badań kontrolnych,
  • opieka doświadczonego zespołu badaczy / lekarzy w ramach badania klinicznego,
  • bezpieczeństwo i zmniejszenie ryzyka zapewniają protokoły oraz przestrzeganie wysokich standardów GCP (Dobra Praktyka Kliniczna),
  • edukacja i wsparcie podnoszące motywację i utrzymanie efektów – Poradnia Chorób Metabolicznych
  • możliwość przyczynienia się do rozwoju nauki i przyszłości medycyny.

Jak się zgłosić? Jeśli masz BMI ≥30 (lub ≥27 z chorobą towarzyszącą) i chcesz bezpłatnie sprawdzić kwalifikację – wypełnij formularz kontaktowy na stronie Velocity. Zespół wyjaśni przebieg wizyt, możliwe korzyści i ryzyka, oraz Twoje prawa pacjenta.

ZNAJDŹ BADANIA KLINICZNE

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej.

Row concave Shape Decorative svg added to top

Wszystko zaczyna się od ludzi takich jak ty.

Bez uczestników badań klinicznych nie byłoby możliwe tworzenie nowych leków, terapii i lekarstw.