Badanie kliniczne dla osób z otyłością

Velocity Clinical Research to wieloośrodkowa sieć, która prowadzi badania kliniczne w Polsce. Jeśli zmagasz się z otyłością, możesz wziąć udział w badaniu klinicznym.

Dlaczego to ważne? W Polsce problem nadwagi  i otyłości narasta z roku na rok. Według danych NFZ i GUS w 2019 r. 56,6% osób powyżej 15 r.ż. miało nadwagę lub otyłość, a otyłość dotyczyła 18,5% populacji; prognozy wskazują dalszy wzrost. Raport NFZ, OECD.

ZNAJDŹ BADANIA KLINICZNE

Najczęstsze przyczyny

Otyłość to choroba przewlekła. Wpływ mają: dieta wysokokaloryczna, niska aktywność fizyczna, czynniki genetyczne, zaburzenia hormonalne, przewlekły stres i sen krótszy niż 6–7 h/dobę.

Często współistnieją cukrzyca, nadciśnienie, stłuszczenie wątroby—dlatego potrzebny jest plan leczenia, nie „dieta cud”.

Farmakoterapia otyłości — zalety i wady (najważniejsze leki i najnowsze badania)

Największe korzyści: współczesne leki inkretynowe (agonisty GLP-1 oraz podwójny agonista GIP/GLP-1) umożliwiają dwucyfrową utratę masy ciała, często z poprawą glikemii, ciśnienia, lipidów i zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu SELECT z semaglutydem 2,4 mg wykazano spadek ryzyka MACE o ok. 20% u osób z otyłością bez cukrzycy. (mediacenteratypon.nejmgroup-production.org)

Semaglutyd 2,4 mg (Wegovy): zwykle −12–15% masy ciała w 68 tyg., w połączeniu ze zmianą stylu życia. Plusy: skuteczność, raz w tygodniu, coraz więcej danych o korzyściach kardiologicznych; minusy: nudności, uczucie pełności, stopniowe dostosowanie dawki, przeciwwskazania m.in. w trakcie ciąży. (New England Journal of Medicine, European Medicines Agency (EMA))

Tirzepatyd (Mounjaro/Zepbound): najsilniejszy efekt w klasie—w badaniach u osób bez cukrzycy ~20% redukcji masy ciała; w próbie „head-to-head” wyraźnie przewyższał semaglutyd po 72 tyg. Plusy: bardzo duża skuteczność, potencjalna prewencja cukrzycy; minusy: podobne do GLP-1 dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W UE preparat posiada wskazanie do redukcji i kontroli masy ciała. (New England Journal of Medicine, European Medicines Agency (EMA))

Liraglutyd 3 mg (Saxenda): skuteczny (zwykle −7–8%), ale codzienne wstrzyknięcia; typowe działania niepożądane jak dla GLP-1. (European Medicines Agency (EMA))

Naltrekson/bupropion (Mysimba): działa ośrodkowo na apetyt i kontrolę łaknienia; plusy: postać doustna, wsparcie kontroli napadów jedzenia; minusy: mniejsza średnia utrata masy, przeciwwskazania (m.in. nadciśnienie niekontrolowane, ryzyko drgawek). Ocena skuteczności po 16 tygodniach—w razie braku odpowiedzi lek się odstawia. (European Medicines Agency (EMA))

Orlistat: ogranicza wchłanianie tłuszczów; plusy: lek doustny i długo dostępny; minusy: biegunki/steatorrhea przy tłustych posiłkach i mniejsza skuteczność. (European Medicines Agency (EMA))

Co nowego i co jest „w trakcie rozwoju i badań”?

Semaglutyd doustny 50 mg (OASIS-1) – w badaniach uzyskiwano ~15% spadku masy ciała w 68 tyg.; potencjalna alternatywa dla osób unikających zastrzyków. (The Lancet, PubMed)

• Kombinacja cagrilintyd + semaglutyd (CagriSema) – w 2025 r. wykazała znaczące spadki masy vs placebo; terapia amylina + GLP-1 może dalej zwiększać skuteczność. (New England Journal of Medicine)

Retatrutyd (potrójny agonista) – wczesne wyniki pokazują bardzo duże redukcje masy; lek w fazie badań. (New England Journal of Medicine)

Orforglipron (doustny GLP-1) – najnowsze dane kliniczne potwierdzają istotną utratę masy i obniżenie HbA1c; formuła bez wstrzyknięć. (New England Journal of Medicine, investor.lilly.com)

Wady i środki ostrożności (dla całej klasy leków): najczęściej nudności, wymioty, biegunka/zaparcia, zwykle przemijające; możliwa kamica pęcherzyka żółciowego i opóźnienie opróżniania żołądka (ważne przy innych lekach). Ciąża i karmienie piersią—przeciwwskazane; wymagana kwalifikacja i nadzór lekarza. (European Medicines Agency (EMA))

Podsumowanie

Jeśli zmagasz się z otyłością, leki—szczególnie GLP-1/GIP—mogą znacząco ułatwić chudnięcie, zmniejszyć głód, poprawić wyniki badań i zdrowie serca. Porozmawiaj z lekarzem o kwalifikacji do badania klinicznego.

  • potencjalny dostęp do nowoczesnych terapii i szczegółowych i regularnych badań kontrolnych,
  • opieka doświadczonego zespołu badaczy / lekarzy w ramach badania klinicznego,
  • bezpieczeństwo i zmniejszenie ryzyka zapewniają protokoły oraz przestrzeganie wysokich standardów GCP (Dobra Praktyka Kliniczna),
  • edukacja i wsparcie podnoszące motywację i utrzymanie efektów – Poradnia Chorób Metabolicznych
  • możliwość przyczynienia się do rozwoju nauki i przyszłości medycyny.

Jak się zgłosić? Jeśli masz BMI ≥30 (lub ≥27 z chorobą towarzyszącą) i chcesz bezpłatnie sprawdzić kwalifikację – wypełnij formularz kontaktowy na stronie Velocity. Zespół wyjaśni przebieg wizyt, możliwe korzyści i ryzyka, oraz Twoje prawa pacjenta.

ZNAJDŹ BADANIA KLINICZNE

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej.

Row concave Shape Decorative svg added to top

Wszystko zaczyna się od ludzi takich jak ty.

Bez uczestników badań klinicznych nie byłoby możliwe opracowywanie nowych leków i terapii.